解药

四川大学华西医院称，这是全球首个获批紧急使用的针对XBB等变异株的新冠疫苗，预计未来1-2月，公众可接种该疫苗 2023年06月08日

医疗影像的AI辅诊是发展最快、玩家最多的细分赛道 2023年06月07日

与罗氏、默沙东、施贵宝、阿斯利康、赛诺菲等跨国药企早早布局肿瘤疫苗不同，国内肿瘤免疫治疗领域的头部企业，只有少数投资了相关研究。领跑国内研究的，反而多是年轻、规模小的初创企业。此类疫苗潜力何在？ 2023年05月25日

双抗研发应与最优治疗头对头，目标是要解决有关单抗无法解决的临床问题 2023年05月22日

自上世纪50年代从黑猩猩呼吸道中被发现以来，RSV感染长期缺乏有效的防治手段，RSV疫苗研发更是以临床试验失败率高而著称。此次获批的疫苗表现如何？在开启RSV疫苗元年之前，科研界经历了怎样的坎坷？作为备受行业瞩目的传染病大品种，RSV疫苗赛道目前呈现什么样的竞争态势？ 2023年05月10日

专家提醒，GLP-1司美格鲁肽这款处方药尚未在国内获批减重适应证；私自购药不仅涉嫌违法违规，出现不良反应后患者权益亦不能得到保障 2023年04月17日

最近半个月内，君实生物及康方生物分别宣布旗下PD-1抗体药准备进军东南亚市场；2022年6月，信达生物贝伐珠单抗生物类似药产品在印度尼西亚市场获批 2023年04月13日

相较CAR-T，CAR-NKT的优势是有望采用患者的异体细胞改造，从而通过规模化生产降低成本，但相关研究仍处早期阶段 2023年03月28日

此前并无成熟疫苗产品的石药集团拔得mRNA疫苗头筹，公司称，SYS6006的各种不良事件发生率较低且程度较轻 2023年03月22日

这是辉瑞新冠疫情以来的最大一笔收购，Seagen曾研发三款全球首创抗体偶联药物；自去年年中，这一赛道持续升温，相关并购交易和项目合作活跃，其中不乏中国药企项目“出海” 2023年03月14日

葛兰素史克在该领域布局慢，失败多，落后难以挽回，意图将重心转移至小核酸药物；体外细胞基因治疗热度不减，关键在于能否在实体瘤治疗上取得突破 2023年03月14日

一线和新一线城市女性目前仍是HPV疫苗接种的主力，占总接种量的三分之一以上，但3.23亿适龄女性中，有超过2亿人分布在三线及以下城市 2023年03月09日

多联检试剂盒的技术壁垒不高，只是在新冠检测试纸的基础上，增加甲流、乙流或RSV的试纸。国内头部体外诊断企业实现了新冠、甲乙流三联检试剂盒产品的海外上市；中国的注册要求更严于美国，目前尚无多联检的抗原试剂盒获批 2023年02月28日

医疗器械需要走出“内卷”竞争，当前医疗器械行业的泡沫远大于医药 2023年02月27日

葛兰素史克带状疱疹疫苗中国市场渗透率不足3%；长春百克带状疱疹减毒活疫苗如何定价？产能多少？何时能接种？市场潜力如何？ 2023年02月08日

国内已有5款新冠口服药获批 2023年01月29日

预防新冠用鼻喷雾剂，需要与鼻喷式新冠疫苗、鼻喷式边缘症状治疗药物加以区分；在保护效力上，专家表示预防新冠用鼻喷雾剂不可代替新冠疫苗使用 2023年01月29日

神州细胞集团创始人谢良志认为，新冠疫苗短期不大可能给公司业绩带来暴发式增长，但长远来看，它依然是一个兼具社会价值和商业价值的重磅品种 2023年01月19日

第三款国产KRAS靶向药获突破性治疗认定；中国年新增KRAS G12C突变患者约为3万名，近20家中外药企正在加速布局相关治疗领域 2023年01月12日

与Paxlovid一样，莫诺拉韦胶囊适应证为伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新冠成人感染者 2022年12月30日

或因偿还防控新冠带来的“免疫债”，美国正经历比往年更严重的呼吸道合胞病毒（RSV）疫情，该疾病被称为“婴幼儿杀手”；一些药企已率先布局 2022年12月30日

该药物是一种核苷类似物，改造自瑞德西韦。服用VV116的患者临床恢复时间中位数Paxlovid短一天，但试验中转重症比例的临床终点被放弃 2022年12月29日

北京大学第一医院感染疾病科主任王贵强在20日新闻发布会上表示，包括Paxlovid在内的新冠抗病毒药物，逐渐会在各个医疗机构和社区层面提供 2022年12月20日

对于未接种疫苗的低风险人群、或者已接种疫苗的高风险人群，Paxlovid的临床获益尚不清楚 2022年12月14日

WHO等指南中未将布洛芬列为新冠禁忌药物，医生建议轻症居家可对症服用退热、止咳非处方药，以减轻症状 2022年12月08日

诊断标准调整后患者或增加2亿多人，用药人群明显扩大，但并不意味着国内高血压药物市场格局就此重塑 2022年11月13日

赛诺菲将支付英矽智能总额不超过2150万美元的预付款和靶点提名费用，获得后者AI药物发现平台和药物研发科学家团队的支持，推进基于不超过6个创新靶点的候选药物研发 2022年11月12日

首款国产抗抑郁创新药面世，背后是数以千万找不到满意药物的患者。抗抑郁药物亟待解决什么问题？药物以外，抑郁症治疗还有哪些出路？ 2022年11月04日

跨国药企罗氏指国内龙头石药欧意仿制药侵权。仿制药在专利期内提交上市申请并成功获批，但是否构成侵权尚不明确 2022年10月20日

湖南省医保局出台手术机器人收费标准，明确手术机器人收费最高加价限制在手术项目基准价格300% 以内；据了解，此与刘翔峰事件直接相关 2022年10月20日

本次取得在CLL/SLL适应证对伊布替尼的优效后，泽布替尼这款明星药物有望在美国市场进一步释放增长潜力。留给百济神州的BTK市场还有多大？ 2022年10月18日

多格列艾汀不能以“价格战”的形式进入市场，面对2型糖尿病市场主流的低价药物，华领医药创始人陈力认为多格列艾汀的定价“一定是支付合理” 2022年10月12日

全球最贵孤儿药获批，为首个治疗肾上腺脑白质营养不良的基因疗法，但安全性存争议；国内亦有相关基因疗法研究，尚在起步阶段 2022年10月10日

ARCoV的审批进度在国产新冠mRNA疫苗中一直保持领先，但其在中国的进度仍停留在III期临床试验阶段 2022年10月09日

复宏汉霖在JAMA上发表的研究结果显示：对于小细胞肺癌，斯鲁利单抗与传统化疗相比，可以明显延长总生存期，这证明PD-1抑制剂也可应用于小细胞肺癌的一线治疗中 2022年09月30日

新药的有效性数据明显比之前的同类药物更具说服力，也为药物背后发病机制理论的支持者注入“强心针” 2022年09月28日

新冠疫情使得人类见证了mRNA技术的重大突破和广泛应用。在新冠疫苗之外，这颗冉冉升起的技术“新星”正被几大巨头加速布局多个赛道，竞争激烈 2022年09月22日

虽然检测快速便捷，但随着海外市场需求回落,企业产能过剩，国内放开抗原检测已半年有余，未来市场空间逐渐清晰 2022年09月20日

ADC药物Trastuzumab Deruxtecan被认为有望突破HER2低表达乳腺癌治疗困局；当前，全球ADC新药研发赛道竞争激烈，国产同类药大多处于临床二期 2022年06月28日

拜耳针对NTRK融合基因阳性实体瘤患者的“泛癌肿”药物近日获得国家药监局批准上市。针对上述疾病靶点，10余家国内企业正在加紧研发同类药物，最高进度为临床二期 2022年04月15日

新药填补了新冠重症患者小分子口服药的空白，将向FDA申请紧急使用授权；国内尚未有同一靶点的类似机制药物在研 2022年04月14日

业内人士认为，随着国产疫苗陆续获批，HPV疫苗供应量将经过3至4年爬坡期，5年左右供需可以达到一种“紧平衡”状态 2022年03月24日

华北制药奥木替韦单抗，被认为是人狂犬病免疫球蛋白的升级替代产品。在券商看好的同时，这款“重磅产品”也关系到华北制药转型 2022年01月26日

I期临床数据显示，ARCoV抗体转阳率可达到95%，未报告严重不良反应，但有70%志愿者出现注射部位疼痛，90%出现发热 2022年01月25日

该药一定程度上解决了部分老花眼问题，但是作用有一定限度——只对早期老花眼有一定疗效，不是根治老花眼，随着年龄增长，老花眼加重，药物疗效会越来越有限，尚不能完全替代眼镜、手术等治疗措施 2021年12月24日

作为国内第11个上市的PD-1（L1）药物，恩沃利单抗上市后将与此前获批的10款PD-1、PD-L1抗体进行直接竞争，但其皮下注射方式能带来一定竞争力 2021年12月10日

直觉外科达芬奇机器人在国内腔镜手术机器人市场上一家独大的局面或将受到冲击，近日国家药监局批准国产腔镜机器人上市，多款同领域在研机器人处于临床试验或注册申请阶段 2021年11月14日

高昂的单价叠加巨大用量，推高地佐辛注射液销售额，但该药在使用时仍存在循证依据不足问题，其原研产品2000年在美撤市，在中国，其销售额则常年位居镇痛药品首位。高销售额背后的原因是什么？ 2021年10月23日

罗氏的合作伙伴Atea Pharmaceuticals称将对正在进行的临床III期试验进行调整 2021年10月20日

国内眼科用药仍为跨国企业主导，专注眼科的创新药企数量仍少；以基因治疗为代表的创新疗法在眼科领域已研发火热，中国眼科创新疗法布局仍少，研发前景也面临多重挑战 2021年10月12日

若考虑全部毒株以及全部严重程度的病例，该疫苗的综合保护率为67%，对重症和死亡病例的保护率均为100% 2021年09月22日

乔友林称，中国此前批准的HPV疫苗临床适应症仅针对女性，男性相关的临床注册试验工作正在筹备中；在疫苗紧缺情况下，应优先供应最需要的人群，按照9—14岁女孩、15岁以上女性、男孩、成年男性的次序分批接种 2021年09月22日

滥用抗生素与因此引发的细菌抗药性，已成为目前全球最大的医疗挑战之一 2021年09月22日

该候选疫苗保护效率仅为25.2%，强生公司因此决定停止该疫苗研发；有mRNA疫苗研发企业加入艾滋病疫苗研发赛道；而HIV病毒血清型多样、容易发生免疫逃逸等特性，仍将考验后来者 2021年09月07日

CAR-T产品在实体瘤及异体通用型方面拓展尚不成熟，在治疗血液瘤方面，目前也普遍被各大指南推荐为末线治疗；将CAR-T产品推向前线是众多企业的选择，实体瘤适应证及异体通用型探索的思路也较为常见 2021年09月06日

沃森生物与艾博生物合作的临床III期方起步，斯微生物则从西藏药业收回独家权益；依据同类疫苗经验，国产mRNA新冠疫苗年内完成试验并获批上市恐有难度 2021年09月02日

长效G-CSF需求尚未饱和，但市场规模增速将连续放缓；国产厂家入局者众，市场竞争激烈 2021年09月02日

肾性贫血创新药罗沙司他在美国上市遭拒，FDA要求珐博进在再次提交上市申请之前需进行额外研究。该药曾在2018年由中国药监局率全球之先批准上市，2020年在华净销售额超过7000万美元，目前还在日本、智利和韩国获批 2021年08月17日

维迪西妥单抗是首个国产自研抗体偶联（ADC）药物，今年6月在国内获批上市，荣昌生物将其授权海外，可获得总额达26亿美元的潜在收入，刷新中国药企单品种海外授权交易记录。ADC药物研发目前赛道火热，但中国创新药产品寻求“出海”挑战仍多 2021年08月12日

君实与礼来亦在开展预防性中和抗体以及广谱中和抗体的研究，但此前获FDA批注紧急使用的抗体疗法已被收回许可；君实中和抗体在华上市的相关工作仍在进行 2021年08月03日

相比标准疗法，巴瑞替尼可使死亡风险降低38%；业内人士指出，老药新用治新冠效果总体“不尽如人意”，而从头研发的新冠抗病毒药，进展仍然缓慢 2021年07月30日

对于Delta变异株，接种第三针辉瑞疫苗使成年人抗体滴度提高4倍，老年人提高10倍；世界范围内企业与监管机构对加强针态度相反；中国暂未计划出台加强针接种政策 2021年07月30日

中国甲型血友病患者的治疗需求并未得到充分满足，药物渗透率较低，且以按需治疗为主，这一现状能否随着国产重组凝血因子Ⅷ药物上市得以缓解，仍待观察 2021年07月30日

作为中国市场上首个MET抑制剂，赛沃替尼获附条件批准是基于一项II期临床试验结果，和黄医药需要在5年内完成后续确认性试验，入组患者数超过II期临床一倍多 2021年07月25日

疗程5天，观察时长28天，Molnupiravir使得78.3%的轻症患者核酸转阴，而标准治疗仅能达到48.4%；由于仅需口服，使用更加简便，该药物或将对需静脉注射的瑞德西韦形成挑战 2021年07月24日

相较于研发“扎堆”的肿瘤等领域，中国罕见病新药研发仍然偏少。曙方医药相关人士告诉财新记者，尽管近几年罕见病新药审评审批政策利好明显，但基础研究短板、上市后支付方较为单一等挑战仍在掣肘中国罕见病新药研发热情 2021年07月22日

BTK抑制剂目前已有多款新药上市，但诺诚健华高管此前向财新记者表示，国内BTK抑制剂市场竞争没有国外激烈，公司也在积极准备今年的国家医保谈判 2021年07月18日

阿杜卡玛单抗上市后，渤健公司与FDA的关系不断引发质疑，被认为两者有利益纠葛，FDA负责人近日公开呼吁独立调查；而该药获批上市也对业界影响巨大，让企业认为阿尔茨海默病新药获批“门槛”有所降低，药企重燃上市希望，纷纷加码这一领域新药研发 2021年07月14日

克尔来福疫苗III期临床试验中期分析结果显示，两剂次疫苗对有症状新冠感染者保护力为83.5%；智利超1000万人参与的真实世界研究显示，克尔来福疫苗预防新冠发病的有效率65.9%。未来还应探究该疫苗能否对抗值得关注的变异株 2021年07月09日

随着肿瘤分子生物学研究深入，肺癌新药迭出，且临床试验数量快速增长；肺癌发病率和死亡率在中国均居恶性肿瘤首位，由于缺乏特异性临床表现，多数肺癌患者确诊时分期都相对较晚，预后欠佳 2021年07月05日

在美国，创新药企与大型跨国药企的合作模式已趋于成熟，对创新药企而言，此类交易可带来资金回报和未来的市场空间；跨国药企也可节约时间和资源。目前许多国内药企都在谈“出海”愿景，但能否做成仍有诸多变量 2021年07月04日

Ⅰ/Ⅱ期临床研究数据显示，中国科兴的克尔来福疫苗对3—17岁人群表现出良好的安全性和耐受性，且能诱导较强的体液免疫反应。全球新冠疫苗接种年龄逐渐下调已成趋势，许多国家正在加速为儿童接种疫苗 2021年07月01日

临床试验表明此次上市新药可减少HIV感染者服用免费药物组合产生的不良反应，但有多少患者愿意自费购药，或仍待观望。招股书显示，艾迪药业依赖关联方进行HIV诊断设备及试剂经销，并拟通过这些经销业务铺垫抗艾滋病药物销售终端渠道 2021年06月30日

FDA与世卫组织意见相反，使瑞德西韦的疗效陷入争议，但并未影响其强大吸金能力；多家跨国药企开始发力新冠特效药 2021年06月22日

CureVac新冠mRNA疫苗公布临床数据，保护率仅47%，低于世卫组织“及格线”，原因尚不明。有专家认为变异毒株影响了疫苗有效性，其III期临床试验或已错过最佳试验期。该保护率数据为初步分析得出，后续分析尚未结束 2021年06月19日

有着“不可成药”靶点之称的KRAS靶点在被发现40年后，首次迎来新药获批，Sotorasib于国内获批后，百济神州将获得该款药品7年的商业化权利；国内加科思、贝达药业等多家药企亦在进行该靶点的自主研发 2021年06月11日

荣昌生物自研ADC药物获批附条件上市，国内目前有数十家药企正在进行ADC药物的研发，热门靶点已现“扎堆”。有机构预测，HER2靶点ADC药物全球市场规模将在2035年达到约247亿美元，其中国内市场约为14亿美元 2021年06月10日

2020年以来，国内已有至少9家布局mRNA疫苗研发的中国企业获得融资，三家公司获得临床批件。自有递送系统的开发仍受业界关注，此外，mRNA疫苗生产环节目前壁垒仍高 2021年06月09日

科济药业成立于2014年，主要专注于开发CAR-T细胞疗法，目前两款产品进度较快，有望明年上市。科济药业首席执行官李宗海日前提出，高昂的治疗费用、药物安全性问题和目前仅能用于血液瘤末线治疗的推荐，则可能成为CAR-T产品未来挑战 2021年06月08日

对于国产高密度基因芯片量产稳定性，高密度基因芯片自身及其最重要的落地场景，即消费级基因检测的市场前景，学界、业界仍存疑问 2021年05月30日

该单抗对于包括印度变异株在内的多种危险变异株中和活性未降低；由于应对变异毒株乏力，礼来一款中和抗体的紧急使用授权已被撤回；高昂的定价仍是抗体药物上市后一大挑战 2021年05月28日

受医院药占比、药品配备数量限制、总额约束等复杂原因影响，尽管前前后后已经有四款治疗多发性硬化的药物进入医保目录，但“药物入院难”使得部分地方患者药物可及性提升并不显著。双通道政策的出现提供了一种解决路径，但落实尚有距离 2021年05月28日

除先前已有初步披露保护率数据外，受试者的健康背景以及不良反应此次亦有详细披露；在数据披露方面，科兴领先其他国内厂商 2021年04月12日

随着制约行业发展的因素逐步放开，中国自身免疫性疾病药物市场或已迎来“爆发增长的前夜”。“扎堆”研发之后，如何差异化竞争及应对带量采购政策或将成企业新挑战 2021年04月09日

艾棣维欣近期完成6600万美元战略融资，公司在研新冠DNA疫苗预计今年二季度可进入III期临床试验阶段，顺利的话可于年底前获批上市。DNA疫苗在生产、储运方面具有优势，在安全性、递送方式、有效性上仍存在质疑和挑战 2021年04月03日

自人类在1983年首次分离出艾滋病病毒，三十余年过去，艾滋病疫苗尽管研究火热，但始终难产。两篇刊载在权威期刊上的HIV预防性产品的论文再度打击研究者信心，但科学家表示，整个领域绝对不会放弃 2021年03月31日

根据康希诺三期临床试验中期报批数据 ，在单针接种疫苗28天后，疫苗对所有症状的总体保护效力为65.28％；受试者感染南非毒株后，产生的中和抗体下降近4倍；专家呼吁中国尽早制定应对变异毒株的试验标准 2021年03月21日

在基础研究、核心技术和生产工艺上，中国与世界先进水平差距巨大；头部企业专利布局日渐完备，中国新兴企业发展面临挑战 2021年03月18日

若能避免超低温储运，疫苗的使用范围将大大拓展；业内人士称，mRNA疫苗递送系统中的阳离子脂分子，是决定疫苗储存温度的关键因素 2021年03月17日

优替德隆上市结束了晚期乳腺癌在中国近30年来除紫杉醇外无突破性化疗药物的局面，定价尚未披露。同类药物伊沙匹隆2007年在美获批，被认为是“天价药” 2021年03月17日

作为药企，阿斯利康目前已经代理销售多款检测产品，与诺辉健康合作将让其进一步进入诊断和器械设备代理领域。诺辉健康核心产品常卫清网上零售价近2000元，价格是否会影响其在公立医院推广引人关注 2021年03月17日

有分析师认为，重组亚单位蛋白疫苗是目前几种技术路线中工艺最成熟、相对成本最低的疫苗之一，产能扩增速度也相对较快，最符合新冠疫苗公共卫生品的基本属性 2021年03月15日

礼来近期披露，使用中和抗体组合治疗后，轻、中型新冠肺炎患者的住院或死亡风险可有效降低87%；中和抗体还有预防作用，但和新冠疫苗的作用机制存在较大差异 2021年03月15日

系统性红斑狼疮异质性强，可引起多系统、多脏器问题，国际上众多候选药物临床试验未成功；有合并其他系统问题或处在疾病活动期的患者，其治疗负担会相当沉重 2021年03月13日

制药界目前对ADC药物的开发热情空前高涨，有投资者担忧，国内ADC药物研发可能会像当年众多企业先后上马PD-1研发一样，存在“扎堆”现象。百奥泰多款药物临床试验终止让国产ADC药物前景再受关注 2021年03月10日

新冠疫苗接种催热中和抗体检测试剂盒研发，但现在对其前景表示乐观还太早：它是什么？简易体外诊断试剂能否进行中和抗体检测？能否用于疫苗效果评价？ 2021年03月05日

新冠疫苗大规模应用竞速大致可分为3个阶段，第二阶段主要受制于大规模生产供应速度。中国目前已有四款新冠疫苗获批上市，而获批及在研新冠疫苗都在推进产能扩建 2021年03月02日

国内外对老人接种的优先序不同，取决于防疫策略的差异和疫苗的供应等情况；随着新冠疫苗临床研究数据不断完善和疫苗供应量的增加，疫苗接种的目标人群有必要调整 2021年02月27日

影响给药间隔的因素主要和疫苗技术路线有关；研究指阿斯利康新冠疫苗接种间隔12周更有效，延长间隔举措此前已被英国相关部门推荐，但多方表示尚有争议，不同国家和地区采取的接种策略有所不同 2021年02月24日

合作方礼来公布的数据称，该疗法将新冠患者住院与死亡的风险降低了70% 2021年02月10日

新冠病毒发生变异属正常的现象，但突变对病毒特征以及诊断、疫苗和治疗等应对策略有效性将产生影响 2021年02月03日

保护力数据低于市场预期，但单剂接种具有优势，且强生方面透露该疫苗对南非变种病毒效果明显 2021年01月30日

三期试验中期分析数据显示，该疫苗对于英国突变株的保护率为85.6%，而在南非试验中，在92.6%的确诊病例系感染突变株的情况下，该疫苗保护率为49.4% 2021年01月29日

“我们自己的临床数据还有待进一步披露。” 清华大学药学院院长、全球健康药物研发中心主任丁胜在接受财新记者采访时指出，中国新冠疫苗临床试验原始数据的公开，有助于学界更好评估其效力，也有助于打消国内外质疑 2021年01月23日

多家跨国药企都在加码布局中国高端医疗器械、设备、耗材以及自费药品市场 2021年01月21日

根据披露的巴西临床研究预案，保护率基于考虑时间因素的“风险比”计算，而非忽略时间因素的“相对风险”；其重症保护率数据由于缺乏统计显著性，仍需更多证据支持 2021年01月16日

除百济神州和诺华制药达成“出海”协议外，数个国产PD-1/PD-L1也已转让其产品的海外权益；诺华方面称；百济神州中国区总经理兼公司总裁吴晓滨称，医保谈判得出的低价对企业长期发展尚无影响，且不构成海外定价的参考 2021年01月13日

已完成三期临床试验的新冠疫苗而言，保护率从71.4%到95%不等，但只看单一保护率数据并不能完整体现疫苗的效果 2021年01月08日

mRNA疫苗严重过敏发生率高于过往大多数已知疫苗，英美均暂停有严重过敏反应史的人接种mRNA疫苗，但其致敏原目前仍不确定。专家预期未来还会出现临床试验中未观察到的不良反应事件，呼吁制定能够最大限度提高安全性的策略 2021年01月08日

论文提出，患者血常规指标中的嗜中性粒细胞—淋巴细胞比值（NLR）能够作为糖皮质激素使用指标，6.11为其“临界值”，但糖尿病患者不推荐使用。这一结论有待在未来的前瞻性研究或临床试验中进一步验证 2021年01月07日

英国政府已向阿斯利康订购1亿剂该疫苗，接种工作下周正式启动。国内同类的一款新冠疫苗则由沃森生物与清华大学、天津医科大等联合研发，即将在国内外申报临床试验 2020年12月31日

国药中生未披露这一数据所涉及的临床试验的地点、入组人员数量、年龄段、期中检验节点感染者人数等数据；有关产能部署和接种规划已经开始布局 2020年12月30日

BioNTech和其全球合作商辉瑞公司预计，2021年全球可提供13亿支；复星医药称，已在机场附近建设零下70摄氏度冷藏库 2020年12月16日

阿联酋方面的消息未提及进行中期分析时的具体数据，包括受试者人数、发病人数、轻中度不良反应的症状和相应比例 2020年12月09日

该疫苗最大特点在于无需特殊储藏设备，如能问世，或可保障基础设施落后地区的新冠疫苗供给 2020年12月05日

III期临床试验基本效果分析显示，Moderna疫苗有效性为94.1%，对重症的有效性则为100%。与BioNTech的疫苗相比，Moderna疫苗保护率相近，但更便于储存和运输 2020年12月01日

专家称，病理检查结果仍为结直肠癌确诊“金标准”，但国人普遍对肠镜有抵触心理，此类无创且灵敏度较高的分子检测产品可为担心生病但不愿意做肠镜人提供“缓冲”选择，但其定价普遍在1000至2000元，距离普及恐怕仍有距离 2020年11月27日

在中国进行的上述临床试验，是为BioNTech和辉瑞联合研发的该疫苗进入中国进行桥接试验 2020年11月26日

该试剂盒至多30分钟就可得到检测结果，目前仅被批准凭处方购买，普通人无法自己购买，且FDA提示，该试剂盒检测出的阴性结果并不能排除感染风险，有症状患者还需与医护人员进一步确认。该试剂盒明年春季初才会大规模进入全美市场 2020年11月24日

腺病毒载体疫苗是本次新冠疫苗研发的主要技术路线之一；独立数据监控委员会判定，中期分析已达基本终止点，即证明AZD1222疫苗在两剂接种14天之后，已经使得接种人体形成对新冠病毒的免疫力 2020年11月23日

再生元公司称，正在努力扩大其抗体产能。公司预计，在2020年11月到2021年1月末之间能生产供30万名患者使用的抗体药 2020年11月23日

根据BioNTech公司宣布的疫苗III期临床试验结果，BNT162b2疫苗对接种人群达到了95%的保护率 2020年11月21日

相比瑞德西韦单用，巴瑞替尼和瑞德西韦联用可加快患者康复并降低病死率；但有专家认为巴瑞替尼的发现并非AI的典型应用 2020年11月20日

I/II期数据未见不良反应。该疫苗的保护效率尚需临床III期试验确定。目前，CoronaVac正在印尼、巴西和土耳其进行临床III期试验 2020年11月18日

Moderna公司的这一新冠病毒疫苗被称为mRNA-1273，和辉瑞/BioNTech公司的BNT162b2疫苗同属mRNA疫苗，都正处于Ⅲ期临床试验阶段，后者近日披露数据称初步结果显示有效率达90% 2020年11月17日

渤健新药临床试验结果并不理想，美国FDA批准药物通常要有两个有支撑性证据的有效研究，而该药物的两项III期临床试验仅有一项显示出积极的结果，在近期召开的药物咨询会议上，绝大多数专家对该药表示质疑或反对，而FDA的积极态度更引来争议 2020年11月11日

FDA的这一紧急授权基于该抗体近日完成的BLAZE-1随机化双盲II期临床试验，获批时间早于此前被认为进展最快的再生元公司在研产品 2020年11月10日

专家认为，第一阶段中期分析结果未披露试验组与对照组的原始数据、对照组的安慰剂有效率等，加之纳入人数相对较少，仍待最终数据方有定论 2020年11月10日

BNT162b1在华临床试验停止后，复星医药将继续BioNTech的另一支mRNA新冠疫苗BNT162b2的临床研究，该疫苗现正进行全球Ⅲ期临床试验，如结果达到预期，可用于在多个国家和地区注册上市，包括中国 2020年11月08日

尽管大规模应用前景尚不明朗，但美国政府将向中和抗体投入重金 2020年10月30日

ET-01疗法采用CRISPR/Cas9基因编辑技术，该临床试验计划在输血依赖型β地中海贫血患者中评价ET-01单次移植的安全性和有效性 2020年10月29日

与辉瑞合作不同，此次基石药业将舒格利单抗和CS1003的全部海外权益授权给EQRx公司，除了获得后期发展资金支持外，EQRx公司会在拿到药后会展开大量的联合治疗 2020年10月28日

瑞德西韦成为美国唯一完全获批新冠药物；不同临床试验结果表现差异明显，世卫组织此前称其“几乎无效” 2020年10月24日

在药物临床试验中，DSMB根据试验情况建议暂停临床试验的情况时有发生，主要目的是确保临床试验的安全性，但并不意味着药物临床试验失败 2020年10月16日

基石药业研发的PD-L1舒格利单抗尚未获批上市，但已经完成联合含铂化疗用于IV期非小细胞肺癌一线治疗的III期临床试验，目前尚无同类药物获批该适应证 2020年09月30日

与其他癌种相比，在临床与药物研发过程中，神经内分泌瘤受重视程度不足，诊治存在多重困境 2020年09月29日

本次ESMO年会上，多款进口及国产PD-1联合用药取得研究进展，但PD-1/PD-L1在不同癌种中的应用仍处于探索阶段，联合用药方向尚不十分明确；小分子靶向药研发竞赛仍然激烈 2020年09月29日

这两支灭活疫苗尚未完成Ⅲ期临床试验；8月底受试者已达3万人 2020年09月16日

暂停疫苗临床试验一般是发现了安全性问题，但是要先确认是志愿者本身的问题，还是疫苗的问题 2020年09月09日

强生称其研发的新冠疫苗即将在本月进入临床III期；可靠性或高于供紧急使用的两款疫苗 2020年09月07日

刷新国内创新药对外输出纪录，天镜生物与艾伯维建立全球战略合作 2020年09月05日

短期内医保无法覆盖；多家中国药企在抗HER2单抗的生物类似药也进入三期临床阶段 2020年09月01日

疟原虫青蒿素耐药日益增多；通过抑制能量摄入来阻止疟原虫增殖 2020年08月31日

血友病基因疗法近期申请上市遭拒，获批时间最早可能也将推到2021年底。目前针对血友病的治疗仍以替代治疗为主，尽管其可在一定程度上减少此类病人死亡率，但治疗费用高昂，且需频繁静脉输注浓缩凝血因子致使产生抗体，还是会让血友病治疗陷入困境 2020年08月25日

郑忠伟称，疫苗的紧急使用必须限于规定范围内的人群，如医务人员、防疫人员、边检人员等；下一步为了防范秋冬季的疫情，可能会考虑适度扩大紧急使用范围 2020年08月24日

巨额并购瞄准的是BTK抑制剂药物；中国获批多发硬化症特效药多来自国际大药企，公立医院药占比限制了罕见病药物落地；中国约6成多发硬化患者未接受任何治疗 2020年08月19日

尽管新适应证已经获批，但HIV暴露前预防推广普及或仍困难重重，普通人每月购药花费需近2000元，且该药目前仍是处方药，男男性行为者等人群通常怕被歧视，也担心隐私泄露，主动寻求医生开药意愿恐怕不高 2020年08月13日

俄罗斯疫苗尚未进行Ⅲ期临床试验，亦无Ⅰ/Ⅱ期临床试验数据公布，受到美国学者质疑 2020年08月18日

III期临床或采取低剂量注射；未来将探索更多人群组效果 2020年08月12日

已接种72人；临床试验将持续至12月31日；为获得许可曾不惜重金与BioNTech合作；相关疫苗性能与BioNTech和辉瑞合作的并非同款，性能有别 2020年08月07日

疫苗临床计划尚未明确；产能建设迫在眉睫 2020年08月07日

英美公司先行一步，中国企业正在追赶 2020年08月05日

不存在预存免疫问题；特殊人群试验尚待展开 2020年08月04日

山东疫苗事件后，WHO曾建议中国将轮状病毒疫苗纳入免疫规划，但依然落选；专家认为，中国应提升对此款疫苗的重视，鼓励基础性研究，尽快推出更多保护效力更高、价格更为低廉的疫苗 2020年08月01日

对于核酸疫苗的应用，一些专家持谨慎态度 2020年07月29日

丁胜指出，一些市值百千亿的大型药企享受资本市场红利，却并未承担相应的社会责任 2020年07月27日

现有试验中，患者复发概率近50% 2020年07月24日

《柳叶刀》在线发表两支腺病毒载体疫苗的临床研究进展，两支候选疫苗均可诱导人体免疫反应，但陈薇团队在论文中称，腺病毒载体的预存免疫可能影响疫苗安全性及免疫原性，仍是其候选疫苗所需攻克的最大障碍 2020年07月21日

在一些业内人士看来，生物药研发领域的进展可期，但生产短板将成为企业发展的掣肘 2020年07月18日

早期数据显示疫苗引发的免疫反应强烈；论文提醒，虽然初步证明有效性，但不能确证疫苗能阻止患者感染新冠病毒；三期临床即将启动 2020年07月16日

BioNTech的新冠疫苗项目临床试验申请在中国获批，复星医药将负责该疫苗在大中华区的独家开发及商业化；该公司所产疫苗在美国亦获批进入研发快速通道 2020年07月21日

甘露特钠胶囊450mg规格品种上市未获批，主要研究员也再次被公开质疑造假；渤健公司再次向FDA提交其阿尔兹海默病新药上市申请，但其能否获批，前景未明 2020年07月14日

中国位列全球疫苗研发第一梯队，多款疫苗进入三期临床阶段，但目前尚没有理论数据衡量新冠疫苗的保护力，仍需在临床试验中持续监测、高度关注 2020年07月11日

三期临床还面临资金、法规等多重压力；疫苗研发还应关注细胞免疫 2020年07月10日

上亿新冠疫苗或可年底面世，为什么说尽快使用一个无效疫苗比长时间等待一个有效疫苗要更糟糕？ 2020年07月09日

欣安立适销售额增长迅猛，仅2020一季度销售额达6.47亿英镑，约合8.08亿美元，同比增长79％；中国国产的带状疱疹疫苗还处在研发阶段 2020年07月04日

有条件上市许可最初有效期一年，在提交和评估额外的验证性数据后，可以延长期限或将其转换为无条件上市许可；已相继在日本、美国、欧盟、阿联酋、印度获不同程度批准使用 2020年07月04日

美国患者每疗程需要花费相当于人民币2.2万元，发展中国家每人需1.65万元；美国签订50万个疗程采购合同 2020年06月30日

中央军委后勤保障部卫生局颁发军队特需药品批件，批准康希诺生物与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所联合开发的腺病毒载体重组新型冠状病毒疫苗（Ad5-nCoV）在军队内部使用，有效期一年，但不得扩大接种范围 2020年06月29日

据中国生物介绍，18-59岁年龄组0,21天程序接种两剂后中和抗体阳转率达100%；0,28天程序接种两剂后中和抗体阳转率达100%，疫苗组接种者均产生高滴度抗体，具体抗体滴度数据仍有待披露 2020年06月28日

在2003年的“非典”疫情中，激素类药物就已纳入治疗方案，虽然取得一定疗效，但一些患者也出现股骨头坏死等严重副作用 2020年06月26日

灭活疫苗III期临床将在阿联酋开启；另一种技术更新的重组蛋白疫苗也传来利好，但风险仍存 2020年06月24日

英国研究显示，该药可降低呼吸困难患者死亡率，但对轻症患者无显著影响；世卫组织提示风险 2020年06月18日

18-59岁组中剂量，0，28天程序接种两剂后中和抗体阳转率达100%；三期临床试验有待启动 2020年06月17日

多个疫苗项目关键性的三期临床试验或在国外落地，困难较大，也考验监管层政策导向和企业战略选择 2020年06月16日

未来商业化中，云顶新耀如何覆盖成本，并取得收益，是这一模式能否持续的关键 2020年06月15日

随着新冠疫情持续，核酸检测的需求量继续大增，而提升检测准确性，还一定程度上取决于一款少为人知的DNA聚合酶的作用 2020年06月14日

将在健康人群中评价中和抗体的安全性和免疫原性；未来将用于预防还是治疗等关键信息仍待披露 2020年06月08日

氯喹治疗新冠是否有效的验证过程一波三折，充满意外，究竟应该相信谁？ 2020年06月07日

百济神州称，相比同类产品，泽布替尼在国内的价格将更具可负担性，希望该药未来能进入医保目录；与伊布替尼就两项适应证进行头对头研究 2020年06月05日

多个疫苗研究都有了进展；牛津大学腺病毒载体疫苗在英国已经进入Ⅱ/Ⅲ期临床试验，还将在美国、巴西招募数万名受试者 2020年06月05日

5天治疗组临床改善显著，但10天治疗组临床改善未达到统计学意义 2020年06月02日

恒河猴实验证实中和抗体治疗和预防有效性；美国人体临床试验预期一个月内开展 2020年05月28日

《柳叶刀》发布的一篇论文称，羟氯喹治疗新冠无明显疗效，但增加死亡和心律失常风险 2020年05月26日

需要住院并补充氧气的患者获益最明显，危重患者治愈率最低 2020年05月24日

这是全球首先披露的新冠疫苗人体试验数据，初步证实疫苗安全性，但腺病毒疫苗能否产生足够免疫保护，尚待进一步证实 2020年05月23日

定价高于预期，未来有望扩产降价，提升可及性，保护更多儿童。但受限于产能与价格，其纳入免疫规划之路似乎还很遥远 2020年05月22日

疫苗研发符合预期；Moderna发布数据的同时还宣布增发约13.4亿美元；已披露的数据并非确定疫苗优劣的核心指标，判断其有效性还言之过早 2020年05月19日

患者负担沉重，缺乏有效治疗药物；全球氘代药物使用经验有限，安全有效性还有待进一步验证 2020年05月19日

“鸡尾酒疗法”或能提高中和抗体成功率，对抗病毒突变；各机构、企业争相开发新冠中和抗体，更有中和抗体近期将申请临床试验 2020年05月18日

缬沙坦原料药杂质问题始于2018年7月，欧盟、美国相继发布禁令。截至2019年底，华海药业相关原料药重新恢复欧盟出口资格，但美国仍未解禁 2020年05月14日

瑞德西韦授权仿制药可在127个国家供应，多为允许强仿的低收入和中低收入国家 2020年05月13日

相比于之前的单药试验，洛匹那韦/利托那韦（克力芝）三联疗法可显著加快患者转阴时间；关键起效成分可能并非克力芝 2020年05月11日

CRISPR/Cas基因编辑技术主要发明者张锋参与的Sherlock公司发通告称，该试剂盒可在一小时左右得出结果，准确率为100%，但暂未在未知结果的样本上进行对比测试。董事长Dhanda透露，产品的定价将会参考市场上的其他试剂盒，最晚会在夏天面世 2020年05月09日

部分抗艾滋病药物副作用明显，会影响患者服药依从性。研究发现，对于抗艾滋病药物经典“鸡尾酒”组合中的两种药物进行减量，患者抗病毒效果与标准治疗组相当，但不良反应能明显减少 2020年05月08日

特例批准用时仅3天，由此成为正式上市药物；有声音认为安全性和有效性的数据不足，鉴于国内感染情况做出决定 2020年05月08日

模型分析瑞德西韦定价最高可达4460美元；吉利德尚未披露任何定价计划 2020年05月07日

君实此前宣布已获得两个高活性新冠病毒中和抗体；礼来制药快速对君实生物进行生产和研发方面的尽职调查后，给出了优厚的合作条件 2020年05月05日

吉利德称将扩大产量，目标是到10月至少生产50万个疗程，到2020年12月生产100万个疗程 2020年05月02日

国内外多位专家表示，临床试验结果受多种因素影响，从现有研究来看，瑞德西韦并非特效药，但在特定环境下具有相对疗效 2020年04月30日

如何看待中美临床试验结论差异？中国临床提前终止原因何在？中国临床试验负责人曹彬就试验的详细情况向财新记者作出独家解析 2020年04月30日

中国将再进行一项Ⅲ期临床试验，以替代上市后研究；上市后国内患者踊跃尝试，也出现认为效果不明显而停药者 2020年04月29日

要准确验证疫苗效果，最优方案是进行全球多中心临床试验，这需要国际支持；目前还有五种替代方案 2020年04月28日

对许多银屑病患者而言，尽管近两年不断看到有新药获批，距购买使用仍有距离。有患者代表告诉财新记者，如果使用新上市的白介素抑制剂，患者每月花费普遍在5000至7000元，首月会更贵。 2020年04月27日

Ⅱ期临床试验通常耗时6个月；埃博拉疫苗曾有条件获批；高福称，到九月中国或可有新冠疫苗在紧急情况下使用 2020年04月24日

有专家认为数据披露尚不完整；需要更有针对性的新药研发 2020年04月24日

4月20日，中国医学科学院秦川团队领衔在预印本论文平台bioRxiv上传一款在研COVID-19灭活疫苗PiCoVacc的动物试验数据。这是首份公开的新冠疫苗动物实验结果 2020年04月22日

随机、双盲、对照试验，纳入440名患者；多项研究认为药物使用为时尚早，对疗效和副作用都提出警示 2020年04月22日

进口九价疫苗供应仍受产能影响；国产疫苗目标人群扩大至20-45岁女性 2020年04月21日

吉利德方面回应称，从统计学角度尚不足以确定瑞德西韦作为新型冠状病毒肺炎治疗药物的安全性和有效性 2020年04月17日

瑞德西韦中国试验因入组停滞而全部叫停 2020年04月16日

国家中医药管理局官员透露，金花清感颗粒、连花清瘟胶囊及血必净注射液是对治疗新冠肺炎有良好临床疗效的中药“三药”，国家药监局已经批准“三药”扩展新适应证。但有专家指出，新冠肺炎目前仍无特效药 2020年04月15日

这两款疫苗也是全球首次进入临床试验阶段的灭活疫苗 2020年04月13日

其他竞品该癌种适应证虽在国外获批，但暂未在国内上市，百济神州的现实选择是加快推广扩大份额 2020年04月12日

多数患者在服用瑞德西韦后临床症状有所改善，但同情用药的数据具有局限性；中国重症临床试验入组停滞，研究停止，数据是否会公布？ 2020年04月11日

曾经的争议药在被推荐用于新冠肺炎治疗、又转成非处方药后，未来可在药店等零售端更广泛销售，业内人士预估其销售量有进一步增长 2020年04月10日

Ⅰ期临床主要终点已经达到，仍在进行后续观察；Ⅱ期临床已开始招募患者，近期正式启动 2020年04月10日

美国已有志愿者接种；该疫苗也与中国机构合作研发，已在华申报临床试验仍待补充数据 2020年04月09日

携带大量病毒的蝙蝠能否为抗病毒药物研发提供思路？多国研究团队联合发布蝙蝠基因筛查结果，发现影响病毒感染的全新靶点，有望据此研发广谱抗病毒药物 2020年04月09日

广谱抗病毒多肽药物或可抑制多种冠状病毒；基础研究仍缺乏经费支持 2020年04月08日

目前药品临床试验尚未完成，吉利德称目前正在通过同情用药等方式，无偿供药用于治疗新冠肺炎重症患者 2020年04月05日

将分两阶段实施，计划进行中期数据分析；第一阶段约纳入50-100名受试者；越多国家加入试验，结果将会越快产生 2020年04月02日

FDA已经在新冠疫情中发布了22种体外诊断产品、2种呼吸器、1套呼吸器净化系统、1种呼吸机和两种药物的紧急使用授权；氯喹和羟氯喹的授权引发争议 2020年04月02日

中国工程院院士陈志南及其团队称美普珠单抗治疗新冠肺炎安全有效，该药物由其团队开发，但样本量十分小，且尚未在中美获批上市；抗新冠效果仍需严谨临床试验验证 2020年04月01日

目前正在进行转基因小鼠实验，4月还将在武汉病毒所开展恒河猴保护性试验；能否进行海外临床仍是药效判定关键 2020年04月01日

ACE2被怀疑是人体中的“伪军”，会增加新冠病毒入侵几率，高血压者服用ACEI类降压药则增加ACE2浓度，但专家指出如果服用此类药物高血压者停药，结果可能适得其反 2020年03月31日

企业关于同情用药的政策变化引发关注，企业称这与申请人数增加后的审批效率有关 2020年03月30日

中国首个使用境内真实世界数据的医疗器械产品获批上市，共收集24例病例 2020年03月29日

中国利妥昔单抗市场还存在高增长空间；国产生物类似药未来需保证产能供应 2020年03月27日

药品能否上市并不取决于孤儿药资格，吉利德认定申请争议；药企希望通过拓展使用获得更多临床研究数据 2020年03月26日

专家认为，卡介苗可诱导人体非特异性免疫，对结核杆菌以外的病毒、寄生虫和肿瘤均有一定保护作用，因此卡介苗有降低新冠患者重症率及病死率的潜力 2020年03月25日

中国尚无针对高危人群进行暴露后预防疗法的临床试验，专家认为及时推进十分必要；该药物的疗效存在较大争议，此前法国披露的试验结果完善度也有不足 2020年03月25日

羟氯喹联合阿奇霉素治疗新冠肺炎的有效性遭质疑，其数据被指存在明显缺陷，两类药物在美遭哄抢，疗效仍需进一步证实 2020年03月25日

利用中和抗体预防和治疗新冠比疫苗更直接，多家机构都挤入这一赛道，但筛选出高活性中和抗体仍是难点，目前唯一称已成功筛选的案例记录来自荷兰 2020年03月24日

单抗药物可以靶向抑制炎症细胞因子，被认为可用于新冠肺炎重症或危重症患者抢救，但需警惕副作用 2020年03月20日

曹彬团队研究发现，洛匹那韦/利托那韦不能显著加速新冠肺炎重症患者临床状况改善，不能显著降低其死亡率，也不能减少患者咽喉部病毒载量，且其胃肠道不良事件多于常规治疗组，呼吸衰竭、急性肾损伤和继发感染发生率则相对较低，该结果和曹彬此前解读差距明显 2020年03月19日

不进行干预的群体免疫存在较大风险，疫苗或药物预防更为合理，在疫苗尚未问世的情况下，丁胜认为使用保护性药物更有意义，中国经验可帮助全球多国获益，中药也不例外 2020年03月18日

广谱抗病毒药物可以作用于多种病毒，是抗新冠药物筛选的新思路，但此前未受到足够重视 2020年03月17日

康希诺生物联合军科院开展新冠疫苗研发，后者为最早获得新冠病毒样本的科研机构 2020年03月17日

复星医药宣布，与德国mRNA平台型生物技术公司BioNTech合作开发新冠病毒疫苗，目前在德国尚处临床前研究阶段，尚未包含在世卫生组织2月底发布的31个疫苗项目中；美国该路径的研发已宣布启动临床试验 2020年03月16日

临床负责人透露，洛匹那韦/利托那韦临床试验已结题，并经相关部门专家论证，但结果仍未发布；瑞德西韦入组数量达中期分析要求，但未达到分析节点 2020年03月10日

AGN-151587成为全球首个完成患者体内给药的CRISPR基因编辑疗法，临床试验预计完成时间为2024年3月底，其安全性、有效性、耐受性如何还需等待 2020年03月05日

新冠康复者恢复期血浆治疗初显成效，但血浆缺口依然显著。目前，全国已有4万新冠治愈者，医疗专家和患者家属呼吁更多康复者参与捐献 2020年03月03日

奥布替尼已经于2020年1月被国家药监局纳入新药上市优先审评，申请适应证包为复发/难治慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL) 2020年03月02日

多篇文献已经记载了磷酸氯喹过度摄入的致死性，该药副作用引发关注 2020年02月28日

美国国家卫生研究所过敏及传染性疾病研究所所长弗契（Anthony Fauci）对财新记者表示，尽管对“瑞德西韦可能会是好的治疗方案”可以抱有一定的乐观情绪，但该药物还没被证明是否确实有效 2020年02月27日

此次发文从临床试验机构标准、药品资格、申请程序、机构统筹等层面做出规范，不合规范的临床试验面临“回炉再造” 2020年02月27日

根据已有的两项专利申请，瑞德西韦治疗冠状病毒的方法，已经被吉利德公司声明了专利，由此一些业内人士认为武汉病毒所申请利用瑞德西韦治疗冠状病毒的使用方法专利，不大可能被授权 2020年02月26日

防疫需要建立在有序、规范、科学的制度之上，用药也不应脱离法治轨道；中国医药创新促进会执行会长宋瑞霖指出，中国目前缺乏药品紧急授权的法律依据 2020年02月26日

上海市公共卫生临床中心研究认为，未发现洛匹那韦利托那韦和阿比朵尔治疗新冠肺炎的有效性，两种药物的不良反应也较为明显；该回顾性分析为药物有效性提供参考，结论仍需进一步证实 2020年02月25日

目前新冠临床试验缺乏协调统一的机制，没能达成科学合理的解决问题思路；应明确200余个临床试验是否通过国家药监局申报，在抗击疫情的特殊情况下，临床试验更应该科学统筹和依法规划，以防浪费医疗资源，加重病人病情 2020年02月24日

有部分项目已经进入到动物试验阶段；中国各类技术路线的疫苗研制都基本与国外同步 2020年02月21日

多项磷酸氯喹用于新冠病毒肺炎治疗的临床试验已经注册，更大范围的临床试验数据有待披露 2020年02月19日

其获批适应证仅为流感，且为有条件获批上市，更不能正式用于治疗新冠肺炎，而临床试验的结果仍有不确定性 2020年02月19日

专家认为，目前多个候选药物被认为具有合理性，但现在仅仅谈论合理性已经不够了，还需要把具体数据展示出来 2020年02月18日

多款抗体快检技术加速研发，可作为核酸检测技术的辅助手段，但灵敏度、特异性、精密度需要进一步临床验证；此外，麻省理工学院教授张锋团队的新技术也进入公众视野 2020年02月15日

争分夺秒通关，此前已有3400余支瑞德西韦及对应近900支安慰剂抵达武汉，后一批则由快运接力；临床试验若验证有效，该药物还需经药监局审批上市后，才能广泛用于治疗 2020年02月15日

在缺乏特效药物和疫苗的前提下，恢复期血浆疗法仍具价值；同时存在风险，临床使用需要具备严格条件 2020年02月14日

据李兰娟荐药数据，在体外细胞实验中显示的药物生物活性并不理想，被指难以在体内达到抑制病毒效果，以此实现有效浓度，患者需服药上万片 2020年02月14日

多项现有药物抗新冠病毒临床试验已经在中国展开，还有超过50种药物可供筛选 2020年02月12日

患者可能反而受害：以往多项研究提示了使用皮质类固醇的风险，目前仍无有力的证据能证明其应用于新型冠状病毒肺炎的治疗价值 2020年02月12日

部分新冠疫苗进入动物试验阶段，但未来市场前景仍不明确 2020年02月11日

此前新披露的第五版诊疗方案中，利巴韦林的剂量远超说明书标注的常规剂量，引发了一些担忧 2020年02月09日

在极为特殊的重大疫情下，从对待疫情和病患的角度出发，在法律法规和伦理的适用范围内，需要科学并合法合规的权衡时间及多个不确定因素；同时，应科学、专业地公布研发进展，维护公众信任 2020年02月07日

临床反映假阴性比例高，湖北境内新增临床诊断病例这一确诊分型，特指疑似病例具有肺炎影像学特征者，准确识别感染者不能再拖延 2020年02月07日

为科学研究成果申请专利无可厚非，但能否获得授权并不确定；在疫情防控上，协调引进海外药物，需要争取更多国际合作和互信 2020年02月05日

药物临床试验的主要目的是支持药物获批上市，即使真的有效，若要加快用于疫情防控，仍需在临床设计上做更多考量 2020年02月06日

有效药物和疫苗的研发进程，或难以与公众的期望时间表匹配 2020年01月30日

发病人数巨大加之常规仿制药竞争加剧，中国制药企业开始进入技术门槛较高的吸入制剂仿制领域 2020年01月02日

药品定价895元一盒，三期临床数据正在投稿，药监局未来会公开审评报告。公司计划开展全球多中心临床试验，在欧美申报注册上市 2020年01月01日

拥挤赛道之中，价格战、产能战、营销战进一步升级 2020年01月01日

13价肺炎疫苗属于二类疫苗，接种需自费，价高且量少。国产疫苗上市后，能否打破改善这一局面？ 2019年12月24日

近年来肿瘤免疫药在肝癌领域的临床试验屡屡失败，转向联合疗法终获突破。中国晚期肝癌患者数量庞大，为药企提供了巨大的市场 2019年12月17日

专家曾指出，一个突出问题是，如果按照I药的临床模式，国内半数以上Ⅲ期不可切除的患者无法从中获益 2019年12月13日

11月底，国家药监局已针对各界意见，对《真实世界证据支持药物研发的基本考虑（征求意见稿）》进行补充修正；规范未出台，药企收集和使用数据的细节尚待推敲 2019年12月05日

在阿帕他胺片上市前，处于其所针对特殊阶段的前列腺癌患者实则无药可用，新药仍只能帮助少数人；多名专家指出，将前列腺癌确诊阶段前移，提高早诊率，更有助于提升前列腺癌预后 2019年12月04日

新药有条件上市，多个问题待解，披露的数据引来业内人士的疑问，包括该研究显示有效的终点指标存在单一性及主观性，试验过程中数据有难以解释的走势，且该药作用机制缺乏说服力等 2019年11月04日

PD-1适应证竞争激烈；纳入医保后，将考验医保基金管理能力 2019年10月26日

能够改善或逆转阿尔兹海默病进程的药物尚未问世，该药将申请上市的消息令全球业界瞩目，但能否获批仍前途未卜 2019年10月25日

国内针对肺癌EGFR-TKI靶点的药物市场已为十分拥挤，其单一核心品种埃克替尼面临的激烈竞争不可小觑 2019年10月22日

罕见病治疗存在样本量较小、药企研发动力不足的困境，在无药可医的情况下，少数富有患者寻求个人定制药物或无可厚非，但利用新技术个性化治疗的方法还有多个科学、伦理和监管问题待解 2019年10月14日

原本市场份额很小的厂家经带量采购飙低价中标，氨氯地平市场格局面临重写；患者未来的选择值得深入观察 2019年09月30日

PD-1市场是迄今为止肿瘤治疗时代最激烈的一场战役，市场很大，但是早已进入红海 2019年09月29日

部分雷尼替丁药物中含有可能致癌的2A类物质，FDA提示，虽不建议个人此时停止服用所有雷尼替丁药物，但可以考虑更换适用病情的其他非处方药品 2019年09月28日

新药不断涌现，包括靶向药物和免疫治疗的运用，已经让淋巴瘤治疗进入无化疗时代，但有医生透露中国患者五年生存率仍偏低 2019年09月15日

此次报告的大多数病例来自于中度至重度肝功能损害患者，这并非三款药物获批的适应证 2019年09月03日

全美有近2000例针对阿片类药物滥用的诉讼，矛头均指向制药企业，强生被罚6亿，普渡濒临倒闭；有专家认为此次事件或令阿片类药物的营销方式发生变革 2019年09月02日

9成耐药患者或可治愈。中国是全球第二大耐药结核病负担国家，耐药结核治疗周期长，花费高，且治愈率尚不理想，近40年来，全球仅有3种结核病药上市，但新药何时能惠及中国患者尚属未知 2019年08月19日

疫苗被认为是预防疾病最有效的工具，但艾滋病病毒却难以捉摸。曾引发“攻克艾滋”“乌龙的马赛克疫苗备受关注。在它之前，仅有一种艾滋病疫苗通过III期临床试验证实能产生免疫保护，但效力也不尽如人意 2019年08月14日

全球多地艾滋病毒耐药水平上升，多替拉韦首选药物地位继续强化。在新一轮的医保目录调整中，未被“四免一关怀”覆盖的艾滋病药物是否应当纳入，也成为业界关注和讨论的热点 2019年08月04日

GSK将治疗乙肝的主流药物贺普丁及生产工厂以2.5亿元价格出售给复星医药，令人瞩目的动作背后，药企在当下政策环境下不同的选择取向值得回味 2019年07月11日

中国类风湿性关节炎的治疗总体上并不充分，大药企纷纷抢滩，市场竞争加剧但药物价格仍然居高不下 2019年07月11日

在羟氯喹之后，60年来只有贝利尤单抗一款治疗系统性红斑狼疮的新药被批准上市，但专家称目前针对系统性红斑狼疮的治疗依然缺药。国内两款在研新药仅处于临床二期启动阶段 2019年07月07日

国内外药企都在争取旗下PD-1抑制剂增加新的适应证。目前作为一线疗法获批的K药与化疗连用并没有要求患者在用药前检测PD-L1表达值，这不免带来造成药物过度使用的担忧 2019年06月23日

康柏西普也是国内生物药研发的典型案例。它正在与拜耳和Regeneron联合开发的阿柏西普进行头对头研究，但国内最大竞争对手仍为最早上市的诺华旗下雷珠单抗，此次新适应证获批使三药竞争进一步白热化 2019年06月19日

国内有近1000万名丙肝患者，2018年是中国直接抗病毒（DAA）类丙肝药物获批上市元年，当年治愈约六七万患者，同时有近20万新发病患者，各家药企都在加速推出新药，定价的决策变得更微妙 2019年06月17日

多种生物药扎堆上市，其疗效大大优于传统疗法，但价格较高；医生患者在根据各种生物制剂不同特点进行选择的同时，是否被医保覆盖也将成为重要参考 2019年06月07日

尽管新药价格不菲，但由于其只需注射一剂，总体成本效益反被认为优于此前上市的药物。一次性治愈疾病的药物实际上对患者有利，却可能冲击药企长期利润 2019年05月31日

国内长期缺乏带状疱疹疫苗，进口产品不足5个月即获批上市；中国定价尚未披露，或参考国外价格；国内多个厂家仍在早期研发过程，进展缓慢 2019年05月24日

二甲双胍作为国内外公认一线首选2型糖尿病治疗药物，也是带量采购热门候选品种，未来市场格局可能洗牌；国内外用药结构差异显著，未来医保目录调整或给予患者新的选择 2019年05月17日

免疫性炎症是目前所有肿瘤免疫治疗药物的共同挑战，严重时可致死；市场对这类药物仍寄予厚望 2019年05月16日

SPINRAZA是脊髓性肌萎缩症唯一特效药，属于“孤儿药”，是世界上最昂贵的药物之一。中国目前“孤儿药”保障机制并不完备，该药上市或将再次考验当前支付体系 2019年05月09日

软组织肉瘤发病率低，预后差，晚期患者中位生存期1年左右，缺乏有效治疗药物。此次撤市药物或让部分患者再次退回到“无药可用”的境地；跨国药企礼来损失巨大，国内药企积极填补空白 2019年05月07日

罗氏研发的美罗华和复宏汉霖研发的中国首例生物类似药汉利康的竞争形势微妙。面对专利到期后仿制者的跟进，跨国药企调整策略率先降价，而中国药企的价格优势还要待医保谈判后才能进一步明确 2019年05月05日

两款“洋抗生素”打上中国烙印，跨国药企将非核心产品或者过专利期的长尾产品进行资产打包出售，符合其新的战略布局，这也将对中国药品市场格局和患者利益有新的影响 2019年04月25日

丙肝已经出现治愈方法，但价格昂贵。国家卫健委将一款跨国药企的DAA药物纳入基本药物目录，这并不意味着患者可及。消灭丙肝还有多远？ 2019年04月23日

男性乳腺癌患者常忽视病情；美国FDA批准爱博新将适应证扩展至男性，中国此前未根据真实世界数据审评药品；该药物针对靶点是药企研发热门，中国已有多家药企布局，但进展最快的也只进入二期临床试验 2019年04月18日

随着生物制剂的增多，未来银屑病并非像以往那样无药可治，但疗效有优势的药物要抵达患者，除了解决支付难题，还要在以药养医的制度环境下突破重围 2019年04月08日

乳腺癌药物市场面临激烈竞争，多家企业角逐新药和仿制药、类似药市场，但目前患者负担仍然不低 2019年04月02日

对于健康人而言，滥用“聪明药”弊远大于利，研究也显示其“药效”只是安慰剂效应。大量服用此类药物引发的心血管疾病、精神疾病、药物依赖，使其无异于饮鸩止渴。服药代价如此之大，仍有学生和家长趋之若鹜，背后折射出整个社会对于教育的焦虑 2019年04月01日